Descripción del Producto
Pyrochrome® es un reactivo cromogénico cuantitativo y versátil que permite ser utilizado para realizar ensayos cinéticos o de punto final.
Es un reactivo sensible y flexible que está indicado para utilizar para el Test de LAL fotométrico en conformidad con el Test de Endotoxinas Bacterianas de la USP, EP, JP y todas las farmacopeas armonizadas.
Pyrochrome® se ofrece con el Buffer Pyrochrome® y también se puede usar con el Buffer Glucashield® para convertirlo en un reactivo específico para endotoxinas evitando la interferencia de glucanos.
Pyrochrome® se puede utilizar con el nuevo lector de tubos Pyros Kinetix® Flex en la proporción Muestra: Reactivo 1: 1 y en la proporción económica de Muestra: Reactivo 4: 1.
El Reactivo Pyrochrome® se puede utilizar para una amplia variedad de ensayos de endotoxina, que van desde las pruebas diarias en Agua para Inyectables hasta las muestras que requieren una alta sensibilidad, tales como productos intratecales y las que requieren diluciones altas para superar las interferencias.
También se ofrece el kit Pyrochrome® diazo para los ensayos de punto final. El kit Pyrochrome® diazo produce un color magenta o fucsia que cambia el espectro de absorción por lo que es especialmente útil para el análisis de aquellas muestras amarillentas o color ámbar que producen interferencia del color con el kit Pyrochrome® tradicional.
Sensibilidad del Reactivo
La sensibilidad para los ensayos cromogénicos se determina por la concentración estándar más baja de la curva estándar que se usa para el ensayo.
La sensibilidad máxima de Pyrochrome® es de 0,001 UE/mL cuando se ejecuta en el lector de tubos Pyros Kinetix Flex o en el lector de microplacas con el Buffer Glucashield® .
Proporción Muestra: Reactivo
En el lector de tubos Pyros Kinetix Flex, Pyrochrome® se puede utilizar en una relación económica de 4: 1 usando 50 µL de Reactivo por tubo o en la relación 1: 1 usando 100 µL/tubo.
En un lector de microplacas, el reactivo se usa en una proporción de 1: 1 y un volumen de 50 µL/ celda (60 Tests/vial) o 100 µL /celda (30 Tests /vial).
Test Performance
La mezcla de Muestra y Pyrochrome® se incuba a 37 ± 1 ° C y se lee en un lector de microplacas equipado con un filtro de 405 a 410 nm o un filtro de 540 a 550 nm para el método diazo.
El tiempo de incubación depende de la concentración estándar más baja de la curva estándar.
El Software del equipo lector se utiliza para dibujar la curva estándar y calcular las concentraciones de endotoxina de la Muestra.
Estabilidad del Reactivo Pyrochrome®
Una vez reconstituido, Pyrochrome® es estable durante 8 horas cuando se almacena a 2-8ºC.
Reconstitución del Reactivo Pyrochrome®
El Reactivo Pyrochrome® se reconstituye con el Buffer Pyrochrome® que es un tampón de reconstitución (C1500).
El Reactivo Pyrochrome® también puede ser reconstituido con el Buffer Glucashield® (CG1500) que es un tampón inhibidor de (1 → 3) -β-D-glucanos para hacer que la reacción sea específica para la detección de endotoxinas.
Presentación de venta
Pyrochrome® se ofrece con la opción de elegir el Buffer de reconstitución y se recomienda su uso con el vial de CSE (Control Standard Endotoxin) de 10 ng/vial (EC010).
Pyrochrome® ® : códigos
C1500-5 Pack x 5 (300 Test)
C1500-25 Pack x 25 (1500 Test)
CD060 60 Test Kit (diazo format)
CG1500-5 Pack x 5 (300 Test with Glucashield® Buffer)
CG1500-25 Pack x 25 (1500 Test with Glucashield® Buffer)
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