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PYROLAB SRL es especialista en detección de endotoxinas (LAL Test) y Glucanos. Somos representantes exclusivos de Associates of Cape Cod Inc. en Argentina.
TEST DE LAL O LIMULUS TEST
EL Test de LAL se utiliza para detectar y cuantificar las endotoxinas bacterianas de las bacterias Gram negativas.
El Reactivo para el Test de LAL (Lisado de amebocitos de Limulus ) es un extracto acuoso de las células sanguíneas (amebocitos) del cangrejo de herradura, Limulus polyphemus. Por esta razón este test también se denomina LImulus Test.
El Test de LAL se utiliza principalmente para determinar la presencia de endotoxinas bacterianas de bacterias Gram negativas en productos farmacéuticos inyectables, productos biológicos, dispositivos médicos, etc. También se utilizan en los centros de diálisis renal y una amplia gama de otras aplicaciones.
El Test de LAL se encuentra descripto en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) en el capítulo Bacterial Endotoxin Test (Prueba de endotoxinas bacterianas)(capítulo ) y en los capítulos equivalentes en la Farmacopea Europea (capítulo 2.6.14), la Farmacopea Japonesa (Ensayos Generales, No. 4.01), Farmacopea Argentina, etc. Todas las Farmacopeas se encuentran armonizadas, por lo tanto el texto del procedimiento es equivalente mundialmente.
Métodos para realizar el TEST DE LAL
Hay tres métodos principales para realizar el Test de LAL:
- Método Gel Clot o de coagulación (Método común y Método Rápido)
- Método Turbidimétrico
- Método Cromogénico. Tanto el método Turbidimétrico como el método Cromogénico son métodos fotométricos, ya que requieren un lector óptico.